Description
SKINOREN
Скинорен. Действующее вещество:
AZELAIC ACID. Азелаиновая кислота.
Скинорен. Форма выпуска, состав и упаковка
Скинорен. Гель для наружного применения 15% от белого до желтовато-белого цвета, непрозрачный. 1 г азелаиновая кислота микронизированная150 мг
Прочие ингредиенты: лецитин, триглицериды, полисорбат 80, пропиленгликоль, полиакриловая кислота, натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода очищенная, бензойная кислота.
Скинорен. Фармакологическое действие
Препарат для лечения обыкновенных или юношеских угрей и гиперпигментации.
Вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющийся в нормализации процессов кератинизации в стенке фолликулов сальных желез; оказывает противомикробное действие (прежде всего в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis) как на поверхности кожи, так и в сальных железах, а также противовоспалительное действие (уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода – важных факторов поддержания воспалительного процесса).
При длительном применении препарата не формируется резистентности микроорганизмов.
Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Терапевтический эффект при гиперпигментации (мелазме) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов.
Терапевтический эффект азелаиновой кислоты при розацеа связывают со снижением образования провоспалительных реакционно-способных радикалов кислорода.
Скинорен. Фармакокинетика
Всасывание После нанесения на кожу крема Скинорен азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. После нанесения на кожу 1 г азелаиновой кислоты (что соответствует 5 г крема) 3.6% от дозы абсорбируется в системный кровоток. После нанесения крема и геля скорость абсорбции азелаиновой кислоты одинакова.
Выведение Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C5, C7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Скинорен. Показания
– угри обыкновенные (acne vulgaris);
– себорейный дерматит (для крема);
– патологическая гиперпигментация (в т.ч. мелазма) (для крема);
– розацеа (для геля).
Скинорен. Режим дозирования
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально.
Крем наносят равномерно тонким слоем 2 раза/сут на предварительно очищенные (мягкими очищающими средствами и водой) участки кожи лица и, при необходимости, шеи и верхней части груди, пораженные угревой сыпью.
Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от тяжести заболевания. Минимальная продолжительность лечения мелазмы составляет 3 мес.
Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2.5 см геля достаточно для всей поверхности лица.
У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.
Скинорен. Побочное действие
Местные реакции: редко (преимущественно в начале терапии) – раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение, которые проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения; после нанесения крема на кожу лица может возникнуть чувство жжения и покалывания, которое проходит в течение 15 мин.
В очень редких случаях при применении геля возможны кожные аллергические реакции (сыпь), контактный дерматит, фолликулит.
Скинорен. Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Скинорен. Беременность и лактация
Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение препарата в период лактации (грудного вскармливания), т.к. количество азелаиновой кислоты, которое может попасть ребенку вместе с грудным молоком, незначительно и не сопряжено с какой-либо опасностью. В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не выявлено возможного риска применения препарата при беременности.
Скинорен. Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта.
В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Скинорен можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.
Скинорен можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств.
Скинорен. Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата Скинорен не описано.
Скинорен. Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Скинорен с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не известно.
Скинорен. Условия и сроки хранения
Скинорен в форме геля следует хранить при температуре не выше 25°C.
Скинорен. Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
