Description
Препарат: НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ
Владелец рег. удост.: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL Ltd. {Великобритания}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Суппозитории ректальные (для детей) белого или почти белого цвета, торпедообразные, гладкие.
1 супп.
ибупрофен60 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир 1 (витепсол H15), твердый жир 2 (витепсол W45).
5 шт. – блистеры из алюминия (2) – пачки картонные.
НУРОФЕН детский ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
НПВС. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением биосинтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления. Действие препарата продолжается до 8 ч.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Данные по фармакокинетике препарата Нурофен® для детей не предоставлены.
ПОКАЗАНИЯ
Для детей c 3 месяцев жизни до 2 лет:
— в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
— в качестве анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч.: головная боль, зубная боль, мигрень, невралгии, боли в ушах и в горле, боли при растяжениях.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Нурофен® для детей суппозитории специально разработаны для детей. Препарат применяют ректально.
При лихорадке и болевом синдроме доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 30 мг/кг.
Детям в возрасте 3-9 мес (масса тела 5.5-8 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) 3 раза/сут с интервалом 6-8 ч, но не более 180 мг/сут.
Дети в возрасте от 9 мес до 2 лет (масса тела 8-12.5 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) 4 раза/сут с интервалом 6 ч, не более 240 мг/сут.
При постиммунизационной лихорадке детям в возрасте до 1 года назначают 1 супп. (60 мг); детям старше 1 года также – 1 супп. (60 мг), при необходимости через 6 ч можно ввести еще 1 супп. (60 мг).
Продолжительность лечения: не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства, не более 5 дней в качестве анальгезирующего средства. Если лихорадка сохраняется, то необходима консультация врача.
Не следует превышать указанные дозы препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, ощущение дискомфорта, или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, повышение АД.
Со стороны системы·кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушение функции почек, цистит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС;
– язвенное поражение ЖКТ;
— активное желудочно-кишечное кровотечение;
— воспалительное заболевание кишечника;
— подтвержденная гипокалиемия;
— заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия;
— почечная и/или печеночная недостаточность;
— снижение слуха;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Возможность применения препарата Нурофен® для детей врач решает индивидуально в следующих случаях:
— если ребенок получает другие анальгезирующие средства;
— при наличии указаний в анамнезе на язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения из ЖКТ;
— при заболеваниях печени или почек;
— при выявлении Helicobacter pylori;
— на фоне терапии непрямыми антикоагулянтами, препаратами для снижения АД, ГКС, антиагрегантами, диуретиками, препаратами лития, метотрексатом;
— у детей с бронхиальной астмой, крапивницей.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: очень редко – боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия. При случайном превышении рекомендуемой дозы необходима немедленная консультация врача.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Одновременное применение Нурофена® для детей с антикоагулянтами может привести к усилению их действия.
Нурофен® для детей повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.
Применение Нурофена® для детей вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.
Нурофен® для детей усиливает побочные эффекты минералокортикоидов и ГКС.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
